ELISA法是免疫診斷中的一項新技術(shù)，現(xiàn)已成功地應(yīng)用于多種病原微生物所引起的傳染病、寄生蟲病及非傳染病等方面的免疫診斷。也已應(yīng)用于大分子抗原和小分子抗原的定量測定，根據(jù)已經(jīng)使用的結(jié)果，認為ELISA法具有靈敏、特異、簡單、快速、穩(wěn)定及易于自動化操作等特點。不僅適用于臨床標本的檢查，而且由于一天之內(nèi)可以檢查幾百甚至上千份標本,因此，也適合于血清流行病學(xué)調(diào)查。本法不僅可以用來測定抗體，而且也可用于測定體液中的循環(huán)抗原，所以也是一種早期診斷的良好方法。因此ELISA法在生物醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域的應(yīng)用范圍日益擴大。
原裝ELISA試劑盒主要應(yīng)用在以下方面：
1）顯現(xiàn)微量的免疫沉淀反應(yīng)。
2）免疫酶染色各種細胞內(nèi)成份的定位。
3）定量檢測體液中抗原或抗體成份。
4）研究抗酶抗體的合成。
原裝ELISA試劑盒的基本原理
1）抗原或抗體可通過共價鍵與酶連接形成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫學(xué)和酶學(xué)活性；
2）抗原或抗體能以物理性地吸附于固相載體表面，可能是蛋白和聚苯乙烯表面間的疏水性部分相互吸附，并保持其免疫學(xué)活性；
3）酶結(jié)合物與相應(yīng)抗原或抗體結(jié)合后，可根據(jù)加入底物的顏色反應(yīng)來判定是否有免疫反應(yīng)的存在，而且顏色反應(yīng)的深淺是與標本中相應(yīng)抗原或抗體的量成正比例的，因此，可以按底物顯色的程度顯示試驗結(jié)果。
原裝ELISA試劑盒可能存在的弊端
ELISA是目前應(yīng)用zui廣泛的免疫標記檢測方法。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人為因素都可造成實驗性誤（漏）診的發(fā)生，分析引起實驗誤差因素。
除人為因素外，影響原裝ELISA試劑盒的弊端如下：
1）試劑的運輸與貯存ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。在37℃下放置1d相當于4℃～10℃保存1.6個月，而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個月，這樣就要求試劑盒的在4℃～10℃下運輸貯存，各實驗室老師在試劑盒貯存環(huán)節(jié)上都能達到要求，但目前尚無法保證試劑盒的冷鏈運輸，在炎熱的夏季，試劑盒經(jīng)過幾天的高溫，長途運輸，其貨架壽命也將消耗殆進，如各實驗室還按試劑說明書的有效期使用至6個月，將無法保證檢測結(jié)果的準確性。
2）試劑盒質(zhì)量試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測結(jié)果準確度的核心問題，目前ELISA試劑盒的廠家和品牌眾多，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。